5 月 7 日，中国食品药品检定研究院（中检院）“创新方法评价中心” 启动会暨第一届学术委员会第一次会议在北京隆重召开。在国家药监局顶层设计与直接指导下，这一国家级权威平台正式落地，标志着我国类器官、器官芯片、AI 评价等新型替代方法（NAMs），正式从前沿科研阶段迈入国家监管体系建设的全新里程。
高规格盛会启幕
本次启动会高规格召开，多部委及地方主管部门领导到场参会，多位知名院士受聘组建学术委员会，由王红阳院士领衔统筹学术工作。中检院主要领导出席致辞，划定平台建设发展方向。中心依托国家级监管科研平台打造，聚焦创新评价方法体系建设，搭建多方协同工作格局，贯通从技术研发到产业落地全流程，助力前沿生物医药技术规范化发展。
响应国家政策
会议明确指出，创新方法评价中心的诞生，既是响应国家科技强国战略、夯实基础研究根基的具体行动，也是服务 “十五五” 规划、培育生物医药领域新质生产力的关键落子，更是在全球监管规则重构中赢得主动、塑造产业核心竞争力的战略先手。放眼全球，医药研发与监管范式正迎来颠覆性变革。长期依赖的动物试验模型，由于跨物种差异大、预测准确率低、耗时长、投入大等痛点，日益成为制约新药研发效率与成功率的瓶颈。会议研判，以类器官、器官芯片、AI 评价为先锋的新方法学，正引领行业从 “动物模型时代” 迈向 “人源化仿生与智能评价时代”。中检院此次搭建国家级权威平台，标志着中国正式跳出传统路径依赖，在全球生物医药监管科学竞争中抢占先机。
核心任务
针对国内类器官行业监管缺位、标准不一、数据难互通三大发展痛点，中心划定三大核心任务，直击行业发展堵点：完善体系建设搭建适配国家级平台的管理运行机制，打造规范开放、接轨国际的权威创新方法验证评价平台。攻坚技术标准围绕类器官、器官芯片开展多品类试点验证，建立统一合规的技术规范，加速前沿技术落地应用。引领国际标准深化国际交流对接，融入全球评价体系，提升行业国际话语权，助力我国迈向制药强国。
富优生命科学有限公司是国内专注类器官技术研发、转化与临床应用的高新技术企业，以类器官培养技术为核心，聚焦肿瘤精准药敏筛选，构建从基础研究、技术开发到临床诊疗的完整创新体系，为肿瘤个性化治疗提供全流程、标准化解决方案。公司依托顶尖科研资源与产学研深度融合，创新平台建设成果显著。2025年获批济南市重点院士工作站，联合启东复旦医学创新研究院发起成立全国长三角（G35）类器官产业创新联盟，并担任联盟秘书长单位，牵头推动区域类器官产业协同创新与标准共建；先后与北京市神经外科研究所、复旦大学基础医学院等科研院所开展类器官科研工作，攻克类器官高效构建、药敏精准预测等关键技术。在核心技术与产品研发上，富优生命坚持自主创新，打造全链条自研产品矩阵，形成样本处理—类器官构建—药敏筛选—结果分析的一体化解决方案，实现流程标准化、操作便捷化、结果精准化。同时，公司搭建多癌种高通量类器官药敏筛选数据库，汇聚真实临床数据与药敏模型，为临床制定个体化用药方案提供可靠数据支撑，有效提升肿瘤治疗有效率、延长患者生存期、改善长期生活质量。
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